山東省臨朐縣若干機關(guān)干部和村民正在服用衛(wèi)生局免費發(fā)放的一些不知名藥品,說是能治胃病防胃癌,許多人感到疑惑,"沒有病的人為什么還服用該藥品?"
竇家村有80人左右正在服用衛(wèi)生局免費發(fā)放的藥品,對年齡在25-55歲之間的村民做了呼氣檢測,并抽了血;抽血干什么不知道,藥名不知道,服藥需10天,中間不許停下;服藥期間不許喝酒,可能會有頭痛惡心等不良反映;沒有簽知情同意書,上面的人只是說了說,服用發(fā)放的藥品能治胃病防胃癌。
衛(wèi)生局向群眾說服用的藥品是國際合作根除幽門螺桿菌感染預(yù)防胃癌干預(yù)研究項目的一部分,項目已經(jīng)科技部作為2010年度國際科技合作項目予以立項,這次大規(guī)模大樣本涉及20萬青壯年受試。
有人去衛(wèi)生局看過幾份材料,材料有科技部《關(guān)于2010年度國際科技合作計劃專項經(jīng)費項目立項的通知》、《國際科技合作項目任務(wù)合同書》、北京大學(xué)臨床腫瘤學(xué)院與北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司《項目合作意向書》、臨朐縣衛(wèi)生局與北京臨床腫瘤學(xué)院《關(guān)于合作開展大規(guī)模預(yù)防胃癌項目的協(xié)議》、《干預(yù)研究預(yù)試驗工作總結(jié)》等。
只有知情人說:"在山東省臨朐縣實施的'胃癌高發(fā)區(qū)人群根除幽門螺桿菌感染預(yù)防胃癌干預(yù)研究項目',是由北京大學(xué)臨床腫瘤學(xué)院(北京腫瘤醫(yī)院)、國際消化道腫瘤聯(lián)盟∕德國慕尼黑工業(yè)大學(xué)、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司和臨朐縣衛(wèi)生局聯(lián)合開展旨在"明確根除幽門螺桿菌感染能否降低胃癌發(fā)病率和死亡率"的項目研究,選擇了500個自然村20萬年齡在25-64歲的人群(實際操作年齡25-55),采用"四聯(lián)療法"進行人體試驗。他們將500個村平均分為兩組,一組250個村約10萬人接受抗幽門螺桿菌感染治療,另一組250個村約10萬人接受安慰劑對照。治療藥物包括奧美拉唑、四環(huán)素、甲硝唑和鉍制劑,共服用10天。另外對10萬人抽血凍存?zhèn)溆谩?quot;這個項目有試驗經(jīng)費,但都被衛(wèi)生局扣壓。
一位專家向群眾說:
項目活動是應(yīng)由國家級有關(guān)部門批準。
受試者必須自愿并享有知情權(quán)。
受試者權(quán)益是否得到保障?
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